标准化实验室

设有微生物实验室、阳性对照室、理化室、QE室、老化室等。洁净室需要定期检查和监测环境，确保生产环境符合要求。医疗器械产品在生产放行前必须进行检测，确保医疗器械符合注册的技术要求和法律法规的要求。

-环境检测能力（颗粒物、温湿度、通风次数、压差、沉降菌或浮游菌）
-物理性能测试（尺寸、焊接强度、流量、泄漏、热封强度等）
-化学性能测试（EO残留、重金属等）
-微生物性能测试（初始污染测试、灭菌测试
-可靠性测试（有效性测试、模拟运输测试）