研究与设计 医疗器械管理平台 系统化 -ISO9001 -ISO13485 MAH医疗器械注册人制度 数字化 -GMP生产管理 -产品生命周期追溯系统(UDI) 标准化 -工艺流程控制 -标准化管理 -临床评价平台