Mit mikrobiologischem Labor, Positivkontrollraum, Physik- und Chemielabor, QE-Raum, Einbrennraum usw. Der Reinraum muss die Umgebung regelmäßig überprüfen und überwachen, um sicherzustellen, dass die Produktionsumgebung den Anforderungen entspricht.Medizinproduktprodukte müssen vor der Produktionsfreigabe getestet werden, um sicherzustellen, dass das Medizinprodukt die registrierten technischen Anforderungen und die Anforderungen von Gesetzen und Vorschriften erfüllt.