표준화 연구소

연구 및 디자인

표준화 연구실

미생물 연구실, 양성 제어실, 물리 및 화학 연구실, QE실, 번인실 등으로 클린룸은 생산 환경이 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 정기적으로 환경을 확인하고 모니터링해야 합니다.의료 기기 제품은 생산 출시 전에 테스트를 거쳐 의료 기기가 등록된 기술 요구 사항과 법률 및 규정의 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다.

- 환경탐지능력(입자, 온습도, 환기횟수, 기압차, 침강세균 또는 플랑크톤세균)
-물리적 성능시험(크기, 용접강도, 유량, 누설, 열밀봉강도 등)
- 화학적 성능시험(EO잔류물, 중금속 등)
- 미생물 성능시험(초기오염시험, 살균시험)
-신뢰성 시험(유효성 시험, 모의운송시험)