I dispositivi medici sono legati alla sicurezza e alla salute degli utenti.Sicurezza ed efficacia sono i requisiti fondamentali dei dispositivi medici.I dispositivi medici devono soddisfare le esigenze degli utenti nell'intero ciclo di vita, quindi l'affidabilità e la tracciabilità della qualità del processo sono sempre una priorità assoluta nel ciclo di vita dei dispositivi medici.